公司简介

浙江艾伦润鑫医药科技有限公司由数位多年在美国从事制剂研究开发的海归博士创办。依托位于美国圣地亚哥的母公司-美国艾伦实验室公司，联合长三角绿色制药协同创新产业技术研究园，公司致力于口服缓控释制剂和505(b)2改良型新药产品的研究开发。

仿制药产品针对全球市场，研发的策略是用同样技术材料在中国和美国同时进行产品申报，在尽可能短的时间内完成美国的ANDA申报和中国的临床一致性评价，使得收益最大化。

505(b)2改良型新药针对病人未能解决的临床问题提供技术方案。产品立足国际，全球创新，在美国和中国同时开展临床研究。产品主要针对中枢神经系统疾病，疼痛和糖尿病并发症等慢性疾病。

公司核心人员均获得药学或药剂学博士学位或工商管理硕士学位，均具有在美国大型制药公司多年的研发和生产管理经验，掌握药物剂型开发的核心技术，熟悉仿制药和新剂型药物的研发、生产和质量控制体系，熟悉美国FDA和中国CFDA药品申报和产品注册流程、cGMP生产规范、GLP实验室规范。

管理团队

欧阳晖，博士，MBA
1994年北京大学药学院毕业，2002年美国北卡莱罗纳州教堂山分校获得药学博士，2010年美国加利福尼亚州洛杉矶分校MBA。资深药代动力学专家，在世界一级药学研究杂志上发表学术论文20余篇，曾经在世界500强的跨国公司Allergan和Vertex从事药品安全评估10余年，参与领导过多个项目从临床前到最终NDA报批的全过程。曾担任中美生物医药协会洛杉矶分会会长，于2013年与合作伙伴在美国圣地亚哥共同创立了Alan Laboratories, Inc. 专门从事仿制药和505(b)2改良型新药的研发。

方国永，MBA
1995年北京大学药学院毕业，1998年美国克瑞顿大学医学院多肽化学硕士，2010年加州洛杉矶分校商学院MBA。专业从事多肽类药物研发，在团队建设、运营和GMP规范方面有着丰富的经验。曾就职于Polypeptide Group、杭州中肽和上海药明康德，负责带领的团队开发过多个多肽药物的原料药生产工艺, 顺利通过美国FDA审计。目前在润鑫医药负责组建团队和整体公司运营，推进制剂研究开发以及口服缓控释制剂的知识产权建设和专利申报工作。

仇勇，博士
1996年北京大学药学院毕业，2002年美国普渡大学获得工业药剂学博士和统计学硕士双学位。资深药剂学专家，兼具仿制药和新药研发的制剂经验，领导参与了40个仿制药的研发和申报，成功领导多项挑战专利的仿制药产品研发和申报。分别于2008年和2013年与合作伙伴在美国圣地亚哥创立MotivatRx, Inc.和Alan Laboratories, Inc. 从事仿制药和505(b)2改良型新药的研发。

夏敏，博士
1987年复旦大学化学系毕业，1996年爱尔兰科克大学获得分析化学博士。美国药典专家委员会委员。拥有近20年在北美制药公司的工作、运营和管理经验。曾在多家新药公司、仿制药公司和生产外包公司，报考Vertex、Apotex、Anchen、Patheon从事药物分析方法的研究和开发、药物质量的控制和监督，先后担任分析化学总监和副总裁，对美国FDA和欧洲EMA的产品申报具有丰富的实践性经验，成功获得多项药物申请批准。

庄瑞翔
1982年西南交通大学毕业，2000年美国加州州立大学毕业获计算机学硕士学位。在中美两国从事国际贸易、融资创业与软件开发工作多年，先后创立或参与创立多个企业并担任负责人。2013年11月与仇勇博士、欧阳晖博士等人在美国圣地亚哥市共同创立艾伦实验室，现任公司董事会董事及IT总监；2016年12月兼任浙江艾伦润鑫医药科技有限公司副总经理。